El mercat dels cigarrets electrònics dels Estats Units entra en un "període decisiu de compliment": el TPMF i la Carta d'acceptació esdevenen clau per a la supervivència, i el transport marítim i aeri s'enfronta a una profunda remodelació.
Recentment, el pressupost per a l'aplicació de la normativa sobre cigarrets electrònics per a l'any 2026, presentat per la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units al Congrés, ha provocat un enrenou en el sector. La major part dels 200 milions de dòlars en fons especials es destinaran a confiscacions duaneres a la frontera i a la creació d'un equip especialitzat per implementar una supervisió estandarditzada. Aquest moviment marca l'entrada oficial del mercat nord-americà de cigarrets electrònics en un "període definitiu i impulsat pel compliment" en què l'espai per als productes il·legals es redueix contínuament i l'estructura de la indústria s'enfronta a una profunda remodelació. Com que el transport marítim i aeri són els principals canals d'importació i exportació de productes de cigarrets electrònics, els seus sistemes de transformació i suport auxiliar s'han convertit en la clau per a la supervivència de les empreses.
1. Les repressions dirigides als mercats il·legals han provocat un augment dels costos del transport marítim i aeri.
Les dades mostren que el mercat dels cigarrets electrònics dels Estats Units el 2024 va ser una història de dos extrems: la proporció de cigarrets electrònics il·lícits d'un sol ús es va disparar fins al 60%-80%, però les vendes a través dels canals minoristes tradicionals van disminuir un 12,3%. La FDA, juntament amb sis departaments més, inclòs el Departament de Justícia i el Grup de Task contra incendis i tabac dels Estats Units, va establir un grup de treball interagències per implementar un sistema de "llista vermella" per als cigarrets electrònics importats il·legalment, utilitzant eines legals com la Llei de prevenció del tràfic de cigarrets. Tretze nous fabricants xinesos de cigarrets electrònics es van afegir a la llista de confiscacions el maig de 2024, la qual cosa va provocar una caiguda del 90% de l'oferta de marques populars com GeekBar i va obligar alguns majoristes a implementar un límit de compra de "cinc paquets per comanda".
Pressionat pel transport marítim i aeri, el risc de transport il·legal ha augmentat dràsticament
Les polítiques tarifàries i les mesures de control estan creant una doble pressió. L'aranzel del 30% de l'administració de Trump als cigarrets electrònics xinesos (que va assolir un màxim del 145%), juntament amb les incautacions habituals de la FDA, ha provocat un augment del 300% en el cost d'enviament de productes il·legals. Les estimacions de la indústria mostren que el cost del risc fronterer per armari de cigarrets electrònics s'ha disparat de 80.000 a 250.000 dòlars, obligant els fabricants il·legals a evadir les regulacions falsificant els orígens a Indonèsia i Vietnam. Segons Reuters, el maig de 2025, la FDA només va registrar 71 lots de productes de cigarrets electrònics enviats des de la Xina als Estats Units, en comparació amb els gairebé 1.200 lots del mateix període de l'any anterior, una caiguda del 94%.
En transport marítim:
Els cigarrets electrònics il·legals sovint es camuflen com a sabates, joguines i altres productes per a enviaments mixts. No obstant això, les inspeccions conjuntes de la FDA i les duanes creen un alt risc de confiscació de contenidors sencers. Un representant d'una empresa de logística va revelar: "La probabilitat de confiscació d'un contenidor de cigarrets electrònics supera el 60% i molts transportistes dubten a acceptar comandes".
En transport aeri:
Tot i que és més ràpid, els costos de transport aeri són de 3 a 5 vegades més elevats que els de mercaderies marítimes, i les companyies aèries són cada cop més rigoroses en el seu escrutini dels productes de cigarrets electrònics. Alguns fabricants il·legals intenten mitigar el risc utilitzant petits enviaments aeris de "transport de formigues". Tanmateix, el sistema de "llista vermella" de la FDA situa les empreses a la llista de companyies navilieres designades, sotmetent-les a un escrutini a través de tots els canals de transport associats.
2. Els estàndards de producció s'actualitzen de manera integral i el marc TPMP redefineix els requisits per al transport marítim i aeri.
La regla de pràctiques de fabricació de productes de tabac (TPMP) proposada per la FDA està redefinint els estàndards de qualitat de la indústria. Aquesta norma obliga a les empreses a establir un sistema integral de gestió de la qualitat que abasti el disseny i desenvolupament, els processos de producció, l'emmagatzematge i el transport, amb especial èmfasi en el compliment normatiu d'aquest últim.
Condicions d'emmagatzematge
Els líquids dels cigarrets electrònics s'han d'emmagatzemar a una temperatura constant de 15-25 graus i una humitat relativa del 40% al 60% per evitar el deteriorament.
Gestió del transport
Els productes acabats s'han d'enviar en embalatges resistents als impactes i a les fuites. El transport aeri ha de complir la normativa de mercaderies perilloses de la IATA i el transport marítim ha d'incloure una fitxa de dades de seguretat (FDS).
Traçabilitat de lots
Tots els productes han de ser totalment traçables de fàbrica a magatzem i de magatzem a punts de venda. Els fulls de transport marítim i aeri s'han d'enllaçar amb el número de lot del producte.
Un oficial de compliment d'una empresa líder va revelar: "Per complir amb els requisits de TPMP, vam modificar el sistema de control de temperatura i humitat dels nostres magatzems i vam afegir xips RFID als nostres embalatges d'enviament. Només la inversió en logística va superar els 500.000 dòlars".
3.L'estructura del sector està experimentant profunds ajustaments, i la localització del transport marítim i aeri s'ha convertit en tendència.
Sota una intensa pressió reguladora, les empreses xineses de cigarrets electrònics han iniciat un canvi estratègic. Diversos fabricants líders amb seu a Shenzhen han establert fàbriques als Estats Units per evitar els aranzels i els riscos d'embargament produint localment. Les dades de la indústria mostren que durant el primer semestre del 2025, la producció nacional de cigarrets electrònics dels Estats Units va augmentar un 210% interanual, mentre que les importacions directes de la Xina van disminuir un 67%. Aquest canvi està impulsant directament canvis en el paisatge del transport marítim i aeri:
Transport marítim:
Les rutes de mercaderies marítimes dedicades als cigarrets electrònics des de la Xina als EUA s'han reduït un 70% i les tarifes de mercaderies a la resta de rutes han augmentat un 40%. Mentrestant, l'augment de la demanda de matèries primeres importades per les fàbriques nord-americanes (com ara bateries i xips de la Xina) està impulsant el creixement del mercat de l'enviament invers.
Transport aeri:
A causa dels alts requisits d'urgència, la proporció de transport aeri de productes que compleixen ha augmentat del 30% al 50%. Tanmateix, la FDA aplica un control més estricte als viatges aeris. Un executiu d'una empresa de missatgeria internacional va declarar: "Qualsevol enviament de cigarrets electrònics per via aèria ara requereix l'aprovació de PMTA; en cas contrari, serà rebutjat.
"Això no és només un canvi en la ubicació de la producció, sinó una reestructuració del model de negoci", va dir un analista d'una consultora. «Les empreses han de complir simultàniament tres requisits: normes tècniques PMTA, registre estatal de productes i especificacions de qualitat TPMP. El compliment dels requisits de transport marítim i aeri és l'aspecte més fonamental. "Les empreses sense capacitats de compliment sistemàtic no poden ni tan sols introduir els seus productes al mercat nord-americà".
4.El mercat substitutiu està en auge i la demanda de transport marítim i aeri està divergent.
A mesura que els cigarrets electrònics compleixen més amb la legislació, el mercat de les bosses de nicotina (tabac de mastegar) està experimentant un creixement explosiu. S'espera que el mercat nord-americà arribi als 8.800 milions de dòlars el 2023, amb la marca ZYN capturant el 70% de la quota de mercat i un creixement anual de les vendes del 62%. Gràcies als seus avantatges, com l'absència d'aerosols i el seu ampli ventall d'aplicacions, aquesta categoria s'ha estès ràpidament pels 15 estats amb lleis antitabac integrals. Les vendes es van disparar un 80% interanual l'abril del 2024, fins i tot provocant escassetat en algunes regions.
Característiques especials del transport de bosses de nicotina
A diferència dels cigarrets electrònics, les beines de nicotina tenen requisits de compliment menys estrictes per al transport:
Transport marítim:
No cal que s'enviïn com a mercaderies perilloses; Els contenidors ordinaris seran suficients, però el coneixement d'embarcament ha d'indicar "Bosses de nicotina (exclosos els components electrònics)."
Transport aeri:
No estan subjectes a les regulacions de mercaderies perilloses de la IATA, però cal un informe d'anàlisi de components per demostrar que el contingut de nicotina compleix els estàndards dels EUA.
Un representant d'una empresa de logística va declarar: "Moltes empreses de cigarrets electrònics opten per les beines de nicotina a causa dels menors costos de transport i un menor risc de confiscació. Tanmateix, el compliment de la normativa per als cigarrets electrònics és una tendència a llarg termini i les beines de nicotina són simplement una solució temporal".
5.TPMF i Carta d'acceptació: la doble certificació es converteix en la fórmula guanyadora
Els experts del sector van assenyalar que l'enfocament actual de la competència al mercat dels cigarrets electrònics dels Estats Units ha passat de les guerres de preus, la competència de canals i la innovació de productes a la competència de compliment, i la certificació dual de TPMF (document d'especificació de fabricació de productes de tabac) i carta d'acceptació (Carta d'acceptació de màrqueting de productes) s'està convertint en el "tiquet d'entrada" per a les empreses per mantenir-se al mercat.
Les deficiències de compliment determinen la vida i la mort: la teoria de la reorganització del mercat del barril de fusta
Al mercat dels EUA, el compliment normatiu és el factor més crític, ja que determina directament la supervivència d'una empresa. Un executiu d'una empresa de cigarrets electrònics va dir que des del 2024, la FDA ha restringit contínuament el mercat dels cigarrets electrònics il·legals mitjançant confiscacions de duanes, augments de tarifes i regulacions estatals superposades. Les dades mostren que, mentre que els cigarrets electrònics d'un sol ús il·legals representaven entre el 60% i el 80% del mercat dels EUA el 2024, les vendes als canals minoristes tradicionals van disminuir un 12,3%, mentre que la quota de mercat dels productes compatibles va augmentar del 2% al 7%.
En aquest context, les capacitats de compliment corporatiu s'han convertit en el nucli de la competència. Un analista d'una consultora va assenyalar: "Abans, el sector es centrava en el preu, la distribució i la innovació. "Ara, la capacitat d'una empresa per competir al mercat depèn de si aprova la revisió TPMF de la FDA i obté una carta d'acceptació".
TPMF + Carta d'acceptació: Requisits clau per a la doble certificació
TPMF (Fitxer de pràctiques de fabricació de productes de tabac)
Aquest document, conegut com a especificació de fabricació de productes de tabac, és un requisit bàsic de l'especificació de fabricació de productes de tabac (TPMP) de la FDA. Aquesta especificació requereix que les empreses estableixin un sistema integral de gestió de la qualitat que abasti disseny i desenvolupament, processos de producció, emmagatzematge i transport, posant èmfasi en estàndards rigorosos com ara la traçabilitat de lots, l'avaluació de riscos i un entorn de producció net. Per exemple, la producció d'e-líquid ha de complir els estàndards de neteja ISO Classe 8 i totes les dades de producció s'han de conservar durant tot el cicle de vida del producte.
Carta d'acceptació
Aquesta és la carta d'acceptació oficial de la FDA per a un producte, el que significa que el producte ha superat la revisió PMTA (aplicació de revisió prèvia al mercat) i és legalment elegible per a la venda als EUA. Actualment, les empreses que tenen la certificació TPMF i tenen una carta d'acceptació tenen un avantatge significatiu a l'hora d'obtenir comandes de fabricació per contracte i associacions de marques.
Sense aquestes dues certificacions, les empreses no poden ni participar en els concursos. El director d'una important fàbrica de OEM va revelar que, des del 2025, els clients nord-americans s'han tornat cada cop més estrictes en les revisions de compliment dels seus proveïdors. «El TPMF és el requisit mínim i la Carta d'acceptació és un avantatge. Tots dos són essencials.
6.De la “competència per la innovació” a la “competència pel compliment”: un canvi radical en la lògica del mercat
En el passat, la indústria dels cigarrets electrònics es va expandir ràpidament gràcies a la innovació de sabors, les guerres de preus i els canals de distribució ampliats, però la regulació estricta de la FDA ha canviat completament les regles del joc. El 2024, la FDA, juntament amb sis departaments més, inclòs el Departament de Justícia i l'Oficina de Patents i Marques dels Estats Units (ATF), van crear un grup de treball interagències. Utilitzant eines legals com la Llei de prevenció del tràfic de tabac, van implementar un sistema de "llista vermella" per als cigarrets electrònics importats il·legalment. El maig de 2024, 13 nous fabricants xinesos de cigarrets electrònics es van afegir a la llista de confiscacions, la qual cosa va provocar una caiguda directa del 90% en l'oferta de marques populars.
Mentrestant, la normativa estatal s'ha endurit encara més. Al desembre de 2024, sis estats havien promulgat lleis que requerien el registre obligatori dels productes de cigarrets electrònics, i ciutats com Columbus, Ohio, també han implementat prohibicions addicionals de sabors. En aquest context, els costos de compliment per a les empreses s'han disparat. Una empresa líder va invertir més de 2 milions de dòlars en la modernització d'una única línia de producció per complir els requisits de TPMP, augmentant els costos anuals de control de qualitat en un 35%.
"Ara no es tracta de qui pot produir més ràpid, sinó de qui pot sobreviure més temps", va dir el fundador d'una marca de cigarrets electrònics. "L'obtenció del TPMP i la carta d'acceptació és, en essència, una manera perquè les empreses demostrin a la FDA la seva capacitat d'operar en el compliment de la normativa a llarg termini. "Aquesta és la base per a l'accés al mercat i el nucli de la competència futura".
7.Perspectives del sector: La modernització del sector està impulsada per les polítiques de compliment.
Els experts de la indústria creuen que la reforma regulatòria del mercat dels cigarrets electrònics dels Estats Units conduirà la indústria cap a una major qualitat i un desenvolupament més sostenible. D'una banda, la implementació de l'estàndard TPMP eliminarà diverses pimes que no tenen capacitat de compliment, augmentant encara més la concentració del mercat. D'altra banda, les empreses que obtinguin la certificació TPMF i la Carta d'Acceptació tindran l'oportunitat de participar en la producció ubicada als EUA, evitant riscos aranzels i embargament.
"Abans que arribi la tempesta regulatòria el 2026, les empreses han de completar la seva transformació", va dir un analista. "El compliment no és una opció; és una qüestió de supervivència. Cada dòlar invertit ara és una assegurança per a la propera dècada".
Amb la implementació del pressupost regulador de 200 milions de dòlars de la FDA, el mercat dels cigarrets electrònics dels Estats Units ha entrat oficialment en una "crisi de compliment". La doble certificació, TPMF i Carta d'Acceptació, s'ha convertit en crucial perquè les empreses es mantinguin al mercat. En aquesta batalla silenciosa, només elevant el compliment a un nivell estratègic les empreses poden romandre invencibles davant la ferotge competència del mercat.
Preparat per fer una comanda? Contacta amb nosaltres avui:
📧Correu electrònic: cynthia@ovnstech.com
📱WhatsApp:+86-15070366186
OVNS Vape