Eludir el poder financer de Bloomberg: tres vies de compliment perquè els cigarrets electrònics xinesos entrin al mercat dels EUA

1.Bloomberg dona 5 milions de dòlars per donar suport a la prohibició del sabor de Denver

Segons els informes de finançament de la campanya, el multimilionari Michael Bloomberg ha donat 2,2 milions de dòlars en les últimes setmanes per donar suport a la campanya de Denver per al Referèndum 310, que té com a objectiu mantenir la prohibició de la ciutat dels productes de tabac i nicotina amb gust. Bloomberg ha contribuït amb gairebé 5 milions de dòlars a la campanya, gairebé la meitat de la seva recaptació total de 5,8 milions de dòlars, superant amb escreix la recaptació de fons de l'organització de l'oposició Citizen Power!, que ha recaptat aproximadament 646.000 dòlars.

El referèndum demana als votants si compleixen la llei que prohibeix la venda de la majoria de productes de tabac amb gust, inclosos els cigarrets mentolats i els cigarrets electrònics, a la ciutat. Els partidaris argumenten que la prohibició està destinada a protegir els joves i prevenir l'addicció, mentre que els opositors diuen que perjudica les empreses locals, redueix els ingressos fiscals de la ciutat i restringeix les opcions per als adults.

Anàlisi en profunditat de l'estat actual del mercat dels cigarrets electrònics dels Estats Units arran del referèndum de Denver.

La notícia de l'enorme suport financer de Michael Bloomberg al referèndum 310 de Denver és un microcosmos altament representatiu de l'actual mercat dels cigarrets electrònics dels Estats Units, destacant les següents realitats clau:

La fragmentació i la lluita prolongada de l'entorn polític

• El playoff federal i local: l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) és responsable de regular els productes del tabac a tot el país, però les seves prioritats d'aplicació i l'abast d'autoritat sovint entren en conflicte amb les polítiques locals. La FDA encara no ha imposat una prohibició nacional dels cigarrets electrònics amb gust (excepte els d'un sol ús), però permet als governs locals legislar de manera independent.

• "Laboratoris de polítiques" d'estats i ciutats: com Denver, diversos estats i ciutats, incloses Califòrnia, Massachusetts i Nova York, han promulgat diverses prohibicions als productes de tabac amb sabor. Això fa que el mercat dels cigarrets electrònics dels Estats Units no sigui un mercat unificat, sinó un mosaic de desenes de mercats amb diferents regulacions. Bloomberg i les organitzacions que finança (com Bloomberg Philanthropies) estan impulsant aquestes prohibicions ciutat per ciutat i estat per estat finançant campanyes locals.

Conflicte entre objectius de salut pública i interessos econòmics

• Els partidaris de la mesura (com Bloomberg) argumenten que la prohibició protegeix els adolescents. Els cigarrets electrònics aromatitzats (fruites, caramels, etc.) són acusats de ser molt atractius per als joves i una de les principals causes de l'epidèmia de vaping entre els adolescents. Les dades del CDC mostren que més de 2,2 milions d'estudiants de secundària nord-americans van utilitzar cigarrets electrònics el 2023, i els productes aromatitzats van representar la gran majoria. Aquest és un argument fort de salut pública.

• Els opositors a la mesura (com ara "Poder ciutadà!") argumenten que la prohibició priva els fumadors adults del dret a canviar a alternatives potencialment menys nocives; A més, la prohibició provocaria una caiguda important de les vendes per a les empreses locals (com les botigues de conveniència i les botigues de vaporització), forçant el tancament de botigues, la pèrdua de llocs de treball i una reducció dels ingressos fiscals de la ciutat. El fet que l'oposició de Denver recaptés molts menys diners que els seus partidaris reflecteix com, a l'ull públic, les demandes de salut pública solen tenir més pes moral que els interessos empresarials.

Canvis dràstics en el panorama del mercat i tendència al monopoli dels gegants

• Regulació PMTA (aplicació d'accés al mercat de productes del tabac) de la FDA: tots els cigarrets electrònics que vulguin vendre's legalment als Estats Units han de presentar una sol·licitud de PMTA a la FDA i obtenir l'autorització corresponent. Aquest procés és extremadament costós, complex i llarg. Fins ara, la FDA només ha autoritzat un nombre limitat de cigarrets electrònics amb gust de tabac, principalment de marques propietat de grans companyies de tabac (com ara Vuse i NJOY de British American Tobacco).

• El dilema de les marques xineses: la gran majoria de les marques de cigarrets electrònics amb gust populars al mercat xinès (com ara ELF BAR, EB Design, HQD, Puff Bar, etc.) no han obtingut l'autorització de comercialització de la FDA. La seva venda al mercat nord-americà actualment opera en els llimbs legals o és il·legal, sovint es tradueix en cartes d'advertència i ordres de confiscació de la FDA per fallar la revisió de PMTA. Tanmateix, a causa de la seva gran varietat de sabors, preus baixos i xarxes de distribució eficients, tenen una quota de mercat important, especialment en el sector dels cigarrets electrònics d'un sol ús.

Actitud del públic nord-americà davant la regulació governamental del mercat de cigarrets electrònics

L'actitud del públic nord-americà davant d'aquest tema és complexa i dividida, que es pot resumir de la següent manera:

Hi ha un fort consens sobre el "comportament antiaddictiu entre els adolescents"

La gran majoria de pares, educadors i defensors de la salut pública recolzen fermament una regulació governamental estricta de la publicitat i els condiments dirigits als adolescents. Aquest és l'argument de l'opinió pública més fort per promoure prohibicions en diversos llocs.

Reclamacions de "reducció de danys" i "drets dels adults"

Alguns experts en salut pública i un gran nombre d'usuaris adults de cigarrets electrònics creuen que els cigarrets electrònics representen una eina important de reducció de danys per als fumadors tradicionals adults que no poden deixar la nicotina. S'oposen a una prohibició total, argumentant que això els obligaria a tornar als cigarrets convencionals, que són mortals, o a fomentar el mercat negre.

La ciutadania segueix desconfiada de la intervenció excessiva del govern

Alguns ciutadans i liberals creuen que el govern no hauria d'interferir excessivament en les decisions de consum personal dels adults, especialment per als productes amb un clar potencial de reducció de danys.

Confusió pública per inconsistències normatives

Quan el públic veu que els productes de les principals companyies de tabac estan autoritzats mentre que les marques més petites i més populars estan prohibides, pot plantejar fàcilment preguntes sobre la imparcialitat i els estàndards reguladors de la FDA.

Estratègies, enfocaments i exemples de marques xineses que entren al mercat nord-americà

Per a les marques xineses de cigarrets electrònics, entrar de manera legal i sostenible al mercat nord-americà presenta reptes importants, però no és impossible. Hem d'abandonar la mentalitat d'arbitratge a curt termini i, en canvi, desenvolupar un pla estratègic a llarg termini que sigui compatible.

Consideracions clau

• El PMTA és l'únic permís legal: qualsevol producte venut als Estats Units sense autorització de comercialització de la FDA és il·legal. Aquest és el principi fonamental.

• El sabor és el major obstacle: sol·licitar un PMTA per a cigarrets electrònics amb gust (especialment sabors de fruites i postres populars entre els adolescents) actualment té molt poca possibilitat d'aprovació. La justificació d'aprovació de la FDA es basa en "l'adequació per protegir la salut pública" i una de les seves consideracions principals és si l'atractiu del producte per als adolescents supera els seus beneficis potencials per als fumadors adults.

• Preste atenció a les regulacions estatals i locals: encara que un producte rebi l'autorització de la FDA en el futur, ha de complir les lleis de l'estat i la ciutat on es ven. Per exemple, la prohibició dels aromatitzants a Califòrnia significa que el vostre producte aromatitzat no es pot vendre a Califòrnia.

Les maneres reals d'entrar al mercat i exemples que ho demostren

Opció 1: envia PMTA de manera independent (la més compatible, però extremadament cara i baixa taxa d'èxit)

• Procés: contracteu un equip de consultoria legal i científica dels Estats Units per dur a terme una investigació científica a gran escala que demostri que el vostre producte és beneficiós per als fumadors adults i no conduirà a un ús generalitzat entre els adolescents i, a continuació, envieu centenars de milers o fins i tot milions de pàgines de documents de sol·licitud a la FDA.

• Exemple:

• Manca d'estudis de casos de marca xinesa: fins ara, gairebé cap marca xinesa independent de cigarrets electrònics ha obtingut l'autorització de la FDA a través de la seva pròpia aplicació PMTA (aplicació de publicació i productes de tabac). Moltes marques han presentat sol·licituds, però totes han estat rebutjades o encara estan en procés de revisió, temps durant el qual els seus productes no es poden comercialitzar.

• Lliçons de casos d'èxit: analitzem què van fer les empreses d'èxit. Vuse Solo (sabor a tabac) i NJOY Daily (sabor a tabac) de British American Tobacco (BAT) són dels pocs productes que han obtingut l'autorització. El seu èxit es basa en proporcionar dades d'investigació clínica rigorosa i independent que demostren que poden ajudar els fumadors adults a canviar completament o significativament al producte, i que és poc probable que els seus mètodes de màrqueting agradin als adolescents.

• Dades: es calcula que completar una sol·licitud de PMTA per a un producte costarà entre 500 000 i 2 milions de dòlars, o fins i tot més, i l'èxit no està garantit.

Segona opció: associar-se amb/ser adquirit per una empresa nord-americana amb llicència o estrictament compatible.

• Procés: els fabricants xinesos (amb una gran capacitat de producció i tecnologia) actuen com a proveïdors ODM/OEM, fabricant per a marques nord-americanes que ja tenen l'autorització de la FDA o un sistema d'aplicació PMTA consolidat. Alternativament, poden vendre la marca i l'empresa directament a una gran empresa de tabac amb la capacitat i els recursos per gestionar el compliment normatiu als EUA.

• Exemple:

• Raonament lògic: l'avantatge de la cadena de valor de la indústria xinesa dels cigarrets electrònics rau en la fabricació, no en la gestió dels complexos problemes legals i reglamentaris als EUA. L'opció més viable és "Fabricat a la Xina, marca dels EUA i compliment normatiu". Per exemple, una empresa nord-americana (X) obté amb èxit l'autorització de comercialització prèvia (PMTA) per a un producte de tabac aromatitzat, però ha de trobar un soci de fabricació fiable. En aquest cas, un fabricant xinès líder (com Smoore International FEELM) pot convertir-se en el vostre proveïdor de solucions de tecnologia d'atomització.

• Cas possible: si Philip Morris International (PMI) o Japan Tobacco (JTI) volen ampliar les seves línies de productes de cigarrets electrònics en el futur, podrien adquirir una marca xinesa amb un disseny de producte i una experiència d'usuari excel·lents, i aprofitar els seus recursos globals i equips de compliment per impulsar l'aprovació de PMTA.

Enfocament 3: Centrar-se en els mercats de "sistema obert" i "sabor de tabac".

• Procés: eviteu el mercat altament competitiu i regulat dels "cigarrets electrònics d'un sol ús amb gust" i, en canvi, centreu-vos en proporcionar dispositius per al "sistema obert" relativament més aprovat per la FDA o sol·liciteu l'aprovació només per a líquids electrònics amb gust de tabac. En sistemes oberts, els usuaris afegeixen el seu propi e-líquid i la FDA centra la seva regulació en el propi e-líquid, facilitant la revisió dels dispositius.

• Exemple:

• Marques xineses com SMOK i VAPORESSO tenen una quota de mercat elevada en el sector de dispositius de maquinari obert. Tot i que també s'enfronten a reptes, el procés de compliment normatiu per als dispositius de maquinari és més clar que per als productes d'un sol ús preomplert. Poden col·laborar amb marques de líquids de vaporització dels EUA que se centren a presentar sol·licituds d'autorització de comercialització farmacèutica (PMTA) per a líquids amb gust de tabac, creant així un ecosistema de "maquinari compatible + líquid compatible".

Darrera llista de prohibicions estatals dels Estats Units sobre cigarrets electrònics/tabac aromatitzat (principis de 2024)

Tingueu en compte que la normativa s'actualitza constantment. Aquesta llista és només per a referència. Consulteu la legislació vigent abans de prendre qualsevol acció.

Per a les marques xineses, "el compliment de la normativa primer" és l'únic principi per entrar al mercat nord-americà. Intentar eludir el PMTA o aprofitar les llacunes en l'aplicació de les vendes és un carreró sense sortida a llarg termini. L'estratègia correcta és:

1. Transformació estratègica: Passar d'una mentalitat de "bens de consum de ràpid moviment" a una mentalitat de "reducció de danys/farmacèutica", invertint recursos en recerca científica i recollida de dades.

2. Cooperació mútuament beneficiosa: Buscar de manera activa aliances amb grans empreses que tinguin experiència i recursos per al compliment normatiu al mercat nord-americà, entrant al mercat com a proveïdor o soci.

3. Centrar-se en nínxols de mercat: penseu a centrar-vos en àrees amb un compliment de la normativa relativament més fàcil, com ara els productes de tabac amb aroma de sistema tancat o els dispositius de sistema obert.

4. Monitorització dinàmica: Establir un equip professional d'assessorament legal i reglamentari per supervisar les accions de la FDA i els canvis legislatius en diferents estats i ciutats en temps real.

El mercat nord-americà és una mina d'or, però està ple d'obstacles reguladors. Només aquells jugadors que respectin més les regles, tinguin més paciència i força, seran en última instància i amb seguretat capaços de desenterrar riqueses.